定制合成与原料药委托加工

作为一家化学与生物技术领域的委托加工企业(CMO),CEPiA的使命之一是由专职团队为客户提供他们需要的生产解决方案。我们为客户和合作伙伴提供赛诺菲的专业经验,以及从工艺开发到大规模生产的专业技能。

我们能够为客户提供高水准的专业产品和服务,因为我们有五大优势

  • 化学、生物化学和生物技术的广博知识
  • 最先进的设施
  • 环境、健康和安全专家
  • 高标准的质量和注册水平
  • 拥有深厚工业文化背景的专职团队

我们按cGMP的要求提供原料要及多步 中间体的定制合成和委托加工。

  • 委托加工主要针对即将注册或已经上市的品种。我们可以按照客户的质量标准和生产工来生产约定数量的原料。
  • 定制合成主要针对在末期研发的品种。根据客户要求,我们可以通过以下方式有针对性改进合成工艺路线:
    • 化学和生物技术开发
    • 分析方法开发
    • 物理形状研究
  • 从试验批次到临床批次的试验生产
    • 定制工艺并放大生产
    • 工艺安全
  • 工业规模的供货
  • 质量与注册支持

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